Bei einer technischen Frage sollten Kapselhülle, Füllgut, Maschine, Umgebung, Lagerung, Verpackung und Zeitablauf gemeinsam beschrieben werden. Diese Informationsstruktur ist keine Zusage für Vor-Ort-Einsatz, Schulung, Ursachenfeststellung, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) oder eine bestimmte Reaktionszeit.
Fünf Informationsblöcke
Symptom und Zeitpunkt
Beobachtung, Häufigkeit, betroffene Charge und Zeitpunkt ohne vorschnelle Ursachenfestlegung dokumentieren.
Kapsel- und Füllgutdaten
Material, Größe, Spezifikation, Füllgut, Dichte und relevante Feuchteangaben zusammentragen.
Maschine und Einstellungen
Modell, Dosiersystem, Geschwindigkeit, Einstellungen und Wartungsstatus beschreiben.
Umgebung, Verpackung und Lagerung
Temperatur, relative Feuchte, Öffnungszeit, Verpackungsintegrität und Lagerverlauf erfassen.
Muster und Nachweise
Fotos, Muster, Analysenzertifikat (CoA), Spezifikation und Versuchsprotokoll eindeutig einer Charge zuordnen.
Warum StellarCaps wählen
Bruch, Kleben, Nichtöffnen, Ausschuss oder Füllschwankungen können mehrere Ursachen haben und dürfen nicht automatisch der Kapselhülle zugeschrieben werden.
Nächste Schritte, Verantwortlichkeiten, Untersuchungsumfang und eventuelle Unterstützung werden erst nach Sichtung der Projektdaten schriftlich vereinbart.