Qualität und Unterlagen
Qualitätssicherungssystem
Ein CoA, eine Spezifikation, eine Registrierung, ein Audit und ein Zertifikat beantworten unterschiedliche Fragen.
Produkt
Spezifikation zuordnen
Charge
Qualitätskontrollen während der Herstellung
Markt
Anforderungen festlegen
Zweck
Dokumententyp auswählen
Qualität
Vollständige Qualitätssicherung
Die folgenden Listen sind Fragen und Abgrenzungen, keine Behauptungen über ein bestehendes System oder eine bestimmte Ausrüstung.
Qualitätssystem und Verantwortlichkeiten
GMP-orientierte Praktiken und ein umfassender Qualitätsmanagementprozess
Anwendbare Qualitätsvereinbarung
Verantwortung für Spezifikationsfreigabe
Änderungs- und Abweichungskommunikation
Reklamations- und Rückrufprozess
Auditumfang und Nachweise
Labortestgeräte
Fortschrittliche Prüfinstrumente zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit in jeder Charge
Atomabsorptionsspektrophotometer (AAS)
Identität und Aussehen
Maße und physikalische Merkmale
Zerfallszeittester
Digitales Viskosimeter
Akzeptanzkriterien und Ergebnisdarstellung
Chargenzuordnung
Freigabestatus
Freigabe- und Abweichungsinformationen
Prozessschritte nur mit aktuellem Qualitätsnachweis beschreiben.
Wareneingang und Materialfreigabe
Inprozesskontrollen
Zwischenproduktstatus
Kontrolle der fertigen Produkte: letzte Freigabeprüfungen vor dem Versand
Rückstellmusterregelung
Umgang mit Abweichungen
Qualitätsdokumente
Kein Dokument ersetzt automatisch ein anderes.
Produktspezifikation
Chargenbezogenes Analysenzertifikat (CoA)
Registrierungsinformation mit Datum und Status
Qualitätssystemunterlage
Audit- oder Fragebogenantwort
Marktbezogene Erklärung
Testberichte von Drittanbietern sind auf Anfrage erhältlich
Änderungsmitteilung
Produktions-, Lager- und Verpackungsbedingungen
Moderne Produktionswerkstätten mit modernster Ausrüstung
Anwendbarer Produktionsbereich
Umgebungsbedingungen
Reinigungs- und Hygienekonzept
Verpackungsmaterial
Lagerbedingungen
Transportbedingungen
Änderungs- und Nachhaltigkeitsangaben
Keine Umweltleistung ohne aktuellen Nachweis behaupten.
Material- oder Prozessänderungen
Verpackungsänderungen
Energie- oder Emissionsangaben nur mit definierter Methode
Abfall- und Entsorgungsinformationen
Geltungsbereich und Berichtszeitraum
Dokumente passend zur Einkaufsentscheidung anfragen
Benennen Sie Produkt, Charge oder Projektphase, Zielmarkt und Verwendungszweck. So kann der benötigte Nachweistyp korrekt abgegrenzt werden.