Spécification de gélules vides : construire une référence sans zone grise
Retour aux actualitésSolutions pour gélules

Spécification de gélules vides : construire une référence sans zone grise

3 min
Échantillons de gélules utilisés pour confirmer une spécification d’achat

En développement et en production de formes solides, le choix de la taille de gélule influence le poids de remplissage, la régularité du procédé et la compatibilité machine. Voici les dimensions de référence des formats courants et une méthode de sélection adaptée aux achats B2B.

1. Tableau comparatif des formats courants de gélules vides

Les dimensions doivent être confirmées dans la spécification applicable, puis vérifiées sur l’équipement cible avec la formule réelle.

Tableau 1 — Dimensions de référence des gélules vides
Taille Longueur coiffe (mm) Longueur corps (mm) Volume (ml) Poids théorique de remplissage — référence (mg)
00# 11,50 à 11,90 20,00 à 20,40 0,95 500 à 950
0# 10,70 à 11,10 18,40 à 18,80 0,68 350 à 680
1# 9,60 à 10,00 16,40 à 16,80 0,50 250 à 500
2# 8,80 à 9,20 15,20 à 15,60 0,37 180 à 370
3# 7,90 à 8,30 13,40 à 13,80 0,30 150 à 300
4# 7,00 à 7,40 12,00 à 12,40 0,21 100 à 210

* Source des données : « Empty Capsule Specification Size and Appearance Quality », T/CNPPA 3008—2020

Remarque : Le poids réel varie fortement avec la densité apparente et le comportement du mélange. Ces valeurs servent uniquement au cadrage; confirmez le format par un essai de remplissage. Pour échanger avec l’équipe technique, utilisez la page Contact.

Recommandation d’achat : pour de nombreux projets pharmaceutiques conventionnels, les gélules vides en gélatine constituent une option courante et bien connue des équipes de production. Pour comparer les matières et formats, consultez le centre Produits .

Formats fréquemment étudiés : Les tailles 0, 1 et 2 sont des points de départ courants dans de nombreux projets pharmaceutiques. La planification de commande, les couleurs disponibles et les besoins de lots se discutent après confirmation du cahier des charges.

2. Critères de sélection en production pharmaceutique

La taille dépend du poids cible, mais surtout des propriétés physiques du contenu :

1. Examiner la densité apparente

La densité détermine le volume nécessaire pour une même masse.

Poudres à faible densité : Une poudre légère et volumineuse peut nécessiter une taille supérieure, par exemple 00 ou 0, pour atteindre le poids cible sans compromettre le remplissage.

Granulés à densité plus élevée : Un matériau granulé et plus dense peut atteindre la charge prévue dans une taille plus petite, par exemple 1 ou 2.

2. Prévoir une marge de remplissage adaptée

Évitez de transformer une estimation de volume en règle universelle. Le taux de remplissage, la compression, la régularité de masse et le verrouillage doivent être réglés et documentés sur l’équipement ainsi qu’avec la formule réelle.

Pour d’autres contenus techniques sur le remplissage, consultez les actualités StellarCaps .

3. Associer la matière au projet