Assurance qualité
Système d’assurance qualité
Un système rigoureux de gestion de la qualité et des équipements d’essai avancés pour garantir que chaque gélule répond à des normes de qualité exigeantes
Lot
Contrôle des matières premières
Processus
Contrôles qualité en cours de fabrication
Dossiers
Dossiers qualité par lot
Assistance
Assistance client
Qualité
Une assurance qualité complète
De l’approvisionnement en matières premières à l’expédition des produits finis, nous appliquons un processus complet de gestion de la qualité pour assurer une qualité constante des gélules et faciliter l’examen des documents par les clients
Système de management de la qualité
Des pratiques alignées sur les BPF et un processus complet de gestion de la qualité
Pratiques de production et de documentation alignées sur les BPF
Informations sur le système de management de la qualité disponibles pour examen
Contrôle qualité de l’ensemble du processus, des matières premières aux produits finis
Système complet de traçabilité de la qualité
Audits internes et revues de direction réguliers
Équipements d’essai du laboratoire
Des instruments d’essai avancés pour garantir la fiabilité de chaque lot
Spectrophotomètre d’absorption atomique (AAS)
Chromatographe en phase gazeuse (GC)
Spectrophotomètre UV-visible (UV-Vis)
Testeur du temps de désagrégation
Viscosimètre numérique
Analyseur d’humidité
Testeur de résistance du gel
Balance analytique électronique
Processus de contrôle qualité
Une inspection rigoureuse à chaque étape, de la réception des matières premières à l’expédition des produits finis
Contrôle à réception des matières premières : essais stricts pour chaque lot
Surveillance du processus de production : contrôle qualité en temps réel
Contrôle des produits semi-finis : confirmation de la qualité des produits intermédiaires
Contrôle des produits finis : vérifications finales de libération avant expédition
Gestion des échantillons de référence : conservation à long terme des échantillons de produits
Maîtrise des produits non conformes : procédures strictes de traitement des non-conformités
Documents qualité
Documents et enregistrements applicables aux achats et à l’examen du marché
Informations sur le système de management de la qualité
Documents diététiques propres au marché disponibles lorsqu’ils sont applicables
Demandes documentaires des clients examinées au cas par cas
Gélules dures vides en gélatine — numéro d’enregistrement F20240000553, statut A auprès du CDE chinois
Gélules vides HPMC / hypromellose — numéro d’enregistrement F20240000554, statut A auprès du CDE chinois
Certificat d’analyse disponible pour chaque lot
Rapports d’essais tiers disponibles sur demande
Déclaration ESB/EST disponible lorsque nécessaire
Environnement et installations de production
Des ateliers de production modernes dotés d’équipements avancés
Management de la qualité fondé sur les normes ISO et environnement de production maîtrisé
Lignes de production de gélules entièrement automatisées
Maîtrise constante de la température et de l’humidité
Système de purification de l’air
Équipements d’emballage automatisés
Gestion intelligente des entrepôts
Protection de l’environnement et développement durable
Production plus écologique, économies d’énergie et réduction des émissions dans le cadre de notre responsabilité sociale
Système de purification de l’air : maintien d’un environnement de production propre
Technologie de traitement de l’eau : traitement efficace réduisant la consommation
Procédés de production économes en énergie : réduction des coûts et des émissions de carbone
Traitement des déchets : procédures normalisées de gestion des déchets
Production propre : amélioration continue des performances environnementales
Notre engagement qualité
StellarCaps applique le principe « La qualité d’abord, le client avant tout ». Grâce à nos procédures de gestion de la qualité et à nos équipements d’essai, nous favorisons une production régulière des gélules et fournissons les documents pertinents pour examen par le client.