Garantia de qualidade
Qualidade e qualificação de fornecedor de cápsulas
Um rigoroso sistema de gestão de qualidade e equipamentos de teste avançados para garantir que cada cápsula atenda aos exigentes padrões de qualidade
Produto e referência
Controle de matérias-primas
Lote e documento
Vincule cada resultado, CoA ou registro ao lote, à versão, à data e ao escopo correspondentes.
Mercado e finalidade
Declare país, uso pretendido e requisitos regulatórios sem transferir a decisão de conformidade ao fornecedor.
Etapa da análise
Diferencie triagem inicial, qualificação, pedido, liberação de lote e investigação de desvio.
Escopo da qualificação de fornecedor
Escopo da qualificação de fornecedor
Desde a aquisição de matérias-primas até o envio de produtos acabados, operamos um processo abrangente de gerenciamento de qualidade para garantir a qualidade consistente das cápsulas e facilitar a revisão dos documentos pelo cliente
Escopo da qualificação de fornecedor
Práticas alinhadas às BPF e um processo abrangente de gestão de qualidade
Organização da qualidade, responsabilidades e independência das decisões
Controle de documentos e gestão de versões
Gestão de mudanças, desvios e reclamações
Rastreabilidade de materiais, operações e lotes
Auditorias, revisões e ações de melhoria documentadas
Dados de ensaio e lote
Instrumentos de teste avançados para garantir confiabilidade em cada lote
Identidade e composição conforme a especificação aplicável
Aparência, cor e defeitos visuais conforme critérios acordados
Dimensões e montagem conforme a referência do produto
Massa do invólucro e variação conforme o método aplicável
Umidade ou perda por secagem conforme a especificação
Desintegração conforme o método e o mercado aplicáveis
Critérios microbiológicos quando aplicáveis
Outros ensaios exigidos pela referência, pelo lote ou pelo mercado
Processo de controle de qualidade
Inspeção rigorosa em todas as etapas, desde o recebimento da matéria-prima até o envio dos produtos acabados
Recebimento de materiais: procedimento, critérios e registros
Controles em processo: etapas, frequência, limites e reações
Controle intermediário: status, rastreabilidade e decisão
Controle final: resultados, revisão e liberação do lote
Amostras de referência: condições, prazo e acesso
Produto não conforme: segregação, decisão, investigação e rastreabilidade
Documentos de qualidade
Documentos e registros aplicáveis à aquisição e análise de mercado
Informações sobre o sistema de gestão da qualidade
Mercado de destino e finalidade de uso declarada pelo comprador.
Cada solicitação documental é analisada conforme o produto, o lote, o mercado, a finalidade e a etapa.
Cápsulas duras de gelatina vazias — F20240000553, status A, registro datado atualizado em 12 de novembro de 2025.
Cápsulas vazias de HPMC — F20240000554, status A, registro datado atualizado em 9 de junho de 2026.
Certificado de análise disponível para cada lote
Relatórios de testes de terceiros disponíveis mediante solicitação
Declaração BSE/TSE disponível quando necessário
Informações sobre instalações
Oficinas de produção modernas equipadas com equipamentos avançados
Gestão de qualidade baseada nos padrões ISO e ambiente de produção controlado
Controle de áreas e fluxos de pessoas, materiais e produtos
Monitoramento de temperatura e umidade quando pertinente
Gestão do ar e da limpeza conforme requisitos aplicáveis
Embalagem, identificação e proteção do produto
Armazenamento, status dos lotes e condições de transporte
Ambiente e condições do processo
Produção mais verde, economia de energia e redução de emissões como parte da nossa responsabilidade social
Requisitos ambientais aplicáveis ao local e ao produto
Tecnologia de tratamento de água: tratamento eficiente reduzindo consumo
Monitoramento de energia e metas documentadas, se existirem
Gestão de resíduos, prestadores e registros aplicáveis
Dados, período, método e escopo de qualquer alegação pública
Prepare a análise de qualidade
Envie o questionário e a lista de evidências necessárias. A qualificação e a decisão final permanecem sob o sistema de qualidade do comprador.